Обращение лекарств

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) дополняется функционалом в части ведения подсистемы обращения лекарственных препаратов.

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве...

Производитель всех трех препаратов — компания Ауробиндо Фарма Лтд., Индия (Aurobindo Pharma), данные лекарственные средства относятся к антиретровирусным препаратам (АРВП) для терапии и профилактики ВИЧ-инфекции.

Изменения вносятся в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи.

«Пфайзер Инновации» должна представить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Определены ключевые вопросы, связанные с регулированием будущих терапий с использованием ИИ, и даны конкретные рекомендации для регуляторных органов и заинтересованных сторон.

Однако, как считает эксперт, доказать реальный ущерб, возникший из-за неработоспособности системы, будет весьма непросто.