Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРосздравнадзор

Материалы по метке

Росздравнадзор

Минздрав РФ разработал порядок ввоза медизделий, не подлежащих регистрации

Постановления должны вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 января 2027 года.

Разработана классификация неблагоприятных событий, связанных с обращением медизделий

Проект приказа Росздравнадзора определяет данные, включаемые в классификацию неблагоприятных событий.

Приостановлены сертификаты пригодности на две индийские субстанции

Росздравнадзор приводит в качестве пояснения решение Специального комитета Европейского директората по качеству (EDQM).

Разработан порядок внесения сведений в АИС Росздравнадзора по медизделиям

Сведения будут использованы для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медизделий.

Росздравнадзор информирует об отзыве сертификатов пригодности на АФС Unimark Remedies

EDQM принял решение об отзыве и приостановке сертификатов пригодности на АФС компании Unimark Remedies.

Представлен проект новых правил ведения госреестра медицинских изделий

Правила вступят в силу с 1 сентября 2021 года и будут действовать до 1 сентября 2027 года.

Представлены формы проверочных листов в сфере обращения лекарств, медизделий, БМКП

Утверждаются формы проверочных листов для аптек, медицинских организаций, дистрибьюторов и производителей.
spot_img

Экспертные материалы