В Положение о Минздраве РФ внесут изменения относительно исследований лекарств

В Положение о Минздраве РФ внесут изменения относительно исследований лекарств

На заседании правительства Российской Федерации, состоявшемся 15 июля, был принят ряд решений, включая и принятие проекта постановления, которым вносятся изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

В частности, проектом постановления предусматривается:

  • признание утратившим силу полномочия по утверждению порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведённого лекарственного препарата для медицинского применения;
  • признание утратившим силу полномочия на осуществление аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • дополнение Положения полномочием на выдачу заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию или вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или биомедицинского клеточного продукта.
Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…