Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Определение отечественного инновационного лекарственного препарата предлагают закрепить в законодательстве

Определение термина, включающего в себя предложенные АФПЕАЭС критерии, может быть включено в статью 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Комитет Госдумы предложил ввести пошлины за лицензию на оборот медицинского этанола

Помимо введения госпошлин, комитет считает необходимым рассмотреть и другие меры, направленные на усиление контроля за оборотом этанола среди которых Установление дополнительных лицензионных требований, возможность доначисления акциза на фармсубстанцию этилового спирта...

В ЕЭК обсудили декларирование фармсубстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств

В частности, предложено для таких товаров в целях автоматизации и контроля за их перемещением на добровольной основе указывать кодированную информацию для оптимизации её обработки и последующего использования.   

В России будет исключена возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств

Правительство России создало условия для запуска механизма, который исключит возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств. С 1 июня 2025 года этот механизм уже будет...

Критерии Минпромторга для попадания лекарств в перечень СЗЛС вызвали критику

Критерии, предложенные Минпромторгом для попадания лекарств в перечень СЗЛС, вызвали критику со стороны фармпроизводителей

Переход к общему рынку лекарственных средств в ЕАЭС планируется завершить 31 декабря 2025 года

До конца нынешнего года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Кабмин утвердил правила оборота биотехнологических препаратов индивидуального назначения

Согласно утвержденным правилам, медицинские организации, планирующие изготавливать и применять такие персонализированные биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП), должны будут получать специальное разрешение Министерства здравоохранения РФ.
spot_img

Экспертные материалы