Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: непрерывная верификация, гибридный подход к валидации

Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.

В Евразийском союзе создается единый рынок ветеринарных препаратов

Принятие единых евразийских правил регулирования в этой сфере кардинально поменяет ситуацию. Сторонам удалось снять разногласия по большинству последних спорных вопросов.

В классификатор видов документов регистрационного досье ЕАЭС внесут изменения

Разработаны изменения в Решение Коллегии ЕЭК «О классификаторе видов документов регдосье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регдосье».

Наблюдателями Фармакопеи ЕАЭС стали представители Узбекистана

Наблюдатели из Узбекистана присоединятся к рассмотрению второй части первого тома Фармакопеи ЕАЭС, в которую войдут 145 проектов общих фармакопейных статей.

Минздраву Казахстана передадут функцию по формированию политики в фармпромышленности

Ранее данным вопросом формирования государственной политики в мед- и фармпромышленности занималось министерство индустрии и инфраструктурного развития Казахстана.

Единые правила инспектирования фармпроизводств в ЕАЭС будут актуализированы

Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.

С 1 июля новые лекарства регистрируются во всех странах ЕАЭС по единым правилам

Производители таких лекарств имеют право поддерживать свои регдосье до конца 2025 года. Им предоставлен пятилетний срок на приведение досье в соответствие с правом ЕАЭС.
spot_img

Экспертные материалы