Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

В ЕАЭС разработаны единые требования к инструкции препаратов из плазмы крови

Будут устранены различия в применяющихся в государствах ЕАЭС подходах к объему и изложению предупреждающей информации.

Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС претерпят изменения

Заявитель до 31 декабря 2024 г. вместо документа, подтверждающего GMP ЕАЭС, вправе предоставить национальный документ.

Утверждены методики расчёта платы за инспектирование на соответствие GMP ЕАЭС

Услуга оказывается за счет средств организации, осуществляющей деятельность по производству лекарств.

В первом чтении принят законопроект, уточняющий требования к регистрации медизделий

Также законопроектом уточняется понятие «недоброкачественное медизделие» и устраняется ряд серьезных недоразумений.

Переходный период по регистрации медизделий в ЕАЭС будет уточнён

Изменения будут внесены в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС.

Щавелевая кислота будет ввозиться в ЕАЭС по нулевой ставке пошлины

Щавелевая кислота используется в качестве реагента в фармацевтике при производстве антибиотиков.

Опубликовано Руководство по асептическим процессам в фармпроизводстве для стран ЕАЭС

Каждая из стадий производства в асептических условиях требует проведения валидации и тщательного контроля.
spot_img

Экспертные материалы