Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Порядок выпуска серий лекарственных продуктов в соответствии с требованиями Евросоюза

Как известно, отечественные Правила GMP являются адаптированным переводом Руководства по GMP Евросоюза , версии 2011-2012 гг. Порядок выпуска серий готовых лекарственных препаратов (продуктов...

Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС – прогнозы экспертного учреждения

2020 год во многом ключевой с точки зрения эволюции Союзной регуляторики. Год, который регуляторам, экспертным учреждениям и, безусловно, заявителям регистрационных процедур, нужно посвятить совместному...

О применении правил GMP в государствах-членах ЕАЭС

Существующие в пределах Евразийского пространства различия в Правилах GMP не отражают, как представляется, подлинных национальных особенностей отдельных стран.

Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС

Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том числе и на...

Перед фармсообществом стоят задачи внедрения документов ЕАЭС в регуляторную практику

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялись заседания рабочих групп по регулированию обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств и медицинских изделий. Участники заседаний...

Нормы документов ЕАЭС направлены на повышение конкурентоспособности производимых медизделий

В Москве на круглом столе «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования» директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Арман Шаккалиев...

О признании результатов инспектирования производства лекарств в ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств". Документ был принят 3 ноября 2016...
spot_img

Экспертные материалы