Отраслевой информационный портал

HomeTagsFDA

Материалы по метке

FDA

FDA одобрен первый пероральный препарат для разжижения крови у детей

Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.

FDA одобрен StrataGraft для лечения пациентов с термическими ожогами

StrataGraft производится из двух видов клеток кожи (кератиноцитов и дермальных фибробластов), сросшихся вместе для создания двухслойной конструкции.

FDA запускает глобальный кластер генерических препаратов

Основной целью Кластера генерических препаратов будет помощь международным регуляторам в достижении общего понимания требований к утверждению дженериков.

Ассоциация болезни Альцгеймера заявила о неприемлемости цены в $56 тысяч на Aduhelm

Ассоциация болезни Альцгеймера заявила, что прейскурантная цена препарата "просто неприемлема" и будет "создавать непреодолимый барьер для доступности препарата".

Консультанты FDA покидают свои посты из-за одобрения препарата от болезни Альцгеймера

Эксперт Аарон Кессельхайм назвал принятое FDA решение "вероятно, худшим решением по одобрению лекарств в новейшей истории США".

FDA одобрена пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина от Pfizer

PREVNAR 20 включает конъюгаты капсульного полисахарида серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F.

FDA: впервые с 2003 года одобрен новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Препарат Aduhelm был одобрен по ускоренной схеме, которая используется в отношении лекарств для лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний.
spot_img

Экспертные материалы