Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США. Подробнее
Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.
Основной целью Кластера генерических препаратов будет помощь международным регуляторам в достижении общего понимания требований к утверждению дженериков.
Ассоциация болезни Альцгеймера заявила, что прейскурантная цена препарата "просто неприемлема" и будет "создавать непреодолимый барьер для доступности препарата".