English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиFDA

Материалы по метке

FDA

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США.  Подробнее

Регуляторы фармрынка

FDA: впервые с 2014 года одобрен новый препарат для лечения ожирения

Techno -
Компания Novo Nordisk рассчитывает начать продажи препарата в США уже в июне этого года.
Регуляторы фармрынка

Обновлено руководство FDA по управлению жизненным циклом лекарств

Techno -
Руководство применимо к фармсубстанциям и продуктам (как химическим, так и биологическим), требующим разрешения на продажу.
Регуляторы фармрынка

Вакцина от коронавируса Pfizer разрешена FDA для использования у подростков

Techno -
С 1 марта 2020 года по 30 апреля 2021 года в CDC поступили сообщения о 1,5 млн случаях COVID-19 среди лиц от 11 до 17 лет.
Фарминдустрия в мире

Сотрудники Eli Lilly обвинили руководство завода в изменении документов для FDA

Techno -
FDA также обнаружила многочисленные проблемы, связанные с качеством, на втором предприятии Lilly.
Регуляторы фармрынка

Отозвано разрешение на применение бамланивимаба при COVID-19

Techno -
EUA на бамланивимаб было предоставлено ​​в ноябре 2020 года.
Регуляторы фармрынка

В США призвали приостановить вакцинацию препаратом Johnson & Johnson

Techno -
FDA рассматривает данные, касающиеся шести зарегистрированных в США случаев образования тромбов.
Регуляторы фармрынка

FDA выпущено руководство по разработке дженериков во время COVID

Techno -
Документ касается разработки дженериков и сокращенных заявок на новые лекарства (ANDA).
1...4567Страница 5 из 7
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic