Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

Разработаны изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций ЕАЭС

Изменения исключат возможность выбытия из обращения лексредств в ЕАЭС.

Новый формат подачи информации на инспекциях GMP

Онлайн-аудиты занимают у инспекторов и проверяемых компаний на порядок больше времени, чем выездные проверки.

Фармацевтические переводчики об онлайн-инспекциях GMP

Фармацевтический перевод относится к самым претенциозным переводческим направлениям.

Регулятор разрабатывает процесс дистанционного инспектирования в связи с пандемией

В данной статье представлен опыт обеих сторон, чтобы дать рекомендации как производителям, так и регуляторным органам во всем мире, о мере перехода к данной новой форме инспектирования.

Для фармпроизводителей в ЕАЭС установят единые требования к квалификации и валидации

Это позволит обеспечить единообразный подход фармацевтических инспекторатов государств-членов Союза к проведению фармацевтических инспекций.

GMP-инспектирование производителей ветпрепаратов в контексте пандемии COVID-19

Какие меры будут приняты в отношении GMP-сертификатов и разрешений на производство/импорт в свете трудностей проведения выездных GMP-инспекций из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19
spot_img

Экспертные материалы