Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Ключевые GMP-элементы производства лекарственных средств по контракту

Рассмотрены ключевые элементы контрактного производства, связанные с требованиями GMP.

Разработаны изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций ЕАЭС

Изменения исключат возможность выбытия из обращения лексредств в ЕАЭС.

Утверждено руководство по соблюдению требований GMP для ветпроизводителей

Документ предназначен для самостоятельной проверки соблюдения GMP и правильности функционирования ФСК.

Новый формат подачи информации на инспекциях GMP

Онлайн-аудиты занимают у инспекторов и проверяемых компаний на порядок больше времени, чем выездные проверки.

Изменились формы инспекционных отчетов и заключений по GMP для ветпроизводителей

Вносятся изменения в формы инспекционного отчета и заключения о соответствии GMP.

Минсельхоз разработал изменения в Положение о лицензировании производства лекарств

В перечне работ по производству лекарств будет выделен вид работ по упаковке ветпрепаратов.

GMP-инспекции иностранных производителей ветпрепаратов с 2017 по 2020 годы

Предельный размер платы за инспектирование теперь составляет 4 853 689,16 руб.
spot_img

Экспертные материалы