GMP

Виртуальная инспекция проводится за пределами площадки с использованием технологий связи.

Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года.

Внедрение альтернативных методов - мировой регуляторный тренд.

Инвестиции пойдут на создание нового подразделения на предприятии в Израиле.

Целью настоящей статьи является анализ права Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующего работу дистрибьюторов лекарственных средств, применительно к фармацевтической системе качества, внедрение и поддержание которой...

Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.

В обзоре сделан акцент на недостатках российской практики в области фармацевтического регулирования. Сформулированы предложения, направленные на использование мирового опыта, с учетом состояния дел в ЕАЭС.