Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

FDA: совместное хранение антифриза и фармсубстанций недопустимо!

Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.

Вступило в силу руководство PIC/S по управлению изменениями, основанное на оценке рисков

Соблюдение руководства PIC/S должно служить достаточным доказательством эффективной системы управления изменениями, основанной на оценке рисков.

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: непрерывная верификация, гибридный подход к валидации

Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.

MediPharm Labs получил GMP-сертификат на производство лекарств, содержащих каннабис

MediPharm Labs получила разрешение на производство всех каннабиноидов, включая изолят каннабидиола (CBD), чистота которого составляет >98%.

GMP-инспекции иностранных производителей ветпрепаратов в первой половине 2021 года

Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.

Элементарно, Ватсон! Анализ основных причин

Анализ основных причин (Root Cause Analysis, RCA) является пошаговым процессом для выявления «корневой» причины проблемы и выработки плана действий по реагированию на эту проблему.

Понимание природы грибов в чистых помещениях имеет ключевое значение

Вред может быть нанесен непосредственно грибком или его спорами, а также путем выделения микотоксинов, которые являются продуктами метаболизма нитчатых грибов.
spot_img

Экспертные материалы