English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиКачество лекарств

Материалы по метке

Качество лекарств

Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. — Подробнее

Регуляторы фармрынка

EMA признало вакцину от коронавируса компании AstraZeneca безопасной

Techno -
Регулятор утверждает, что нет никаких доказательств наличия проблем, связанных с конкретной партией или производством.
Производство лекарств

«Синтез» отзывает из обращения препарат «Ранитидин-АКОС»

Techno -
Причина - превышение допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармсубстанциях.
Регуляторы фармрынка

Приостановлена реализация и отозваны из обращения препараты ранитидина

Techno -
Причиной стало превышение допустимого уровня содержания примеси NDMA в фармсубстанциях.
Экспертный материал

Как изменится обеспечение и контроль качества в 2021 году

Techno -
Обеспечение качества процессов занимает 2-3 года, сократить время поможет автоматизация.
Регуляторы фармрынка

Препараты с рифампицином необходимо тестировать на наличие нитрозаминов

Techno -
Рекомендовано проводить тестирование на наличие примеси 1-нитрозо-4-метилпиперазина (MeNP).
Экспертный материал

Исследователи показали образование высоких уровней NDMA после приема ранитидина

Techno -
Уровень NDMA был высоким для таблеток ранитидина дозировкой 150 мг или 300 мг.
Экспертный материал

ИТ-зрелость фармацевтического рынка

Techno -
Цифровизация досье на серию даст очень большое преимущество фармпроизводителям.
1...678...10Страница 7 из 10
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск