Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРосздравнадзор

Материалы по метке

Росздравнадзор

Отзываются сертификаты пригодности ряда субстанций препаратов группы сартанов

Решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях.

Типичные ошибки при подаче документов на получение разрешений на ввоз медизделий для регистрации

С 1 января 2021 года заявления и комплекты документов на ввоз медизделий должны направляться в Росздравнадзор только в электронном виде через Единый портал госуслуг.

Утверждена классификация «неблагоприятных событий», связанных с обращением медизделий

Классификатор нужен для исполнения статьи 96 Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».

Госдумой принят законопроект об оперативном изъятии фальсифицированных медизделий

Реализация законопроекта позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски.

Промаркированы практически 100% лекарств, находящихся в гражданском обороте

Маркировка помогает отслеживать ситуацию по наличию препаратов, а также вакцин от коронавируса в регионах и принимать оперативные решения по их поставкам.

В первом квартале Росздравнадзор изъял 120 серий лекарственных средств

Доля серий недоброкачественных лекарств отечественного промышленного производства составила 63%, зарубежного – 37%.

Минздрав РФ разработал индикаторы риска в сфере обращения БМКП

Документ должен вступить в силу с 1 сентября 2021 года и будет действовать ‎до 1 сентября 2027 года.
spot_img

Экспертные материалы