English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsРосздравнадзор

Материалы по метке

Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — федеральная служба Российской Федерации, осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. До 2012 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития была подчинена Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с 2012 по 2020 находилась в подчинении Правительства Российской Федерации, с 2020 — вновь в подчинении Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Регуляторы фармрынка

Росздравнадзор и USP продлили на три года действие меморандума о взаимопонимании

Techno -
Фармакопейная конвенция США (USP) - независимая научная некоммерческая организация, деятельность которой более 200 лет направлена на укрепление доверия к поставкам безопасных и качественных лекарств.
Регуляторы фармрынка

Разработан порядок выдачи разрешения на применение незарегистрированного медизделия

Techno -
Порядком установлено, что решение о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения принимается Росздравнадзором в срок, не превышающий 50 рабочих дней.
Регуляторы фармрынка

Минздрав представил поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарств

Techno -
Установление соответствующих норм поможет предотвратить возможные нарушения порядка оборота препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и находящихся в обращении.
Регуляторы фармрынка

Представлены правила изъятия из обращения ‎и уничтожения фальсифицированных медизделий

Techno -
Минздрав разработал проект постановления, которым утверждается порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий.
Регуляторы фармрынка

Отзываются сертификаты пригодности ряда субстанций препаратов группы сартанов

Techno -
Решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях.
Экспертный материал

Типичные ошибки при подаче документов на получение разрешений на ввоз медизделий для регистрации

Techno -
С 1 января 2021 года заявления и комплекты документов на ввоз медизделий должны направляться в Росздравнадзор только в электронном виде через Единый портал госуслуг.
Регуляторы фармрынка

Утверждена классификация «неблагоприятных событий», связанных с обращением медизделий

Techno -
Классификатор нужен для исполнения статьи 96 Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
1...8910...16Page 9 of 16
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск