English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsPIC/S

Материалы по метке

PIC/S

PIC/S — Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — Схема сотрудничества фармацевтических инспекций.  PIC/S объединяет национальные инспекционные службы в сфере контроля за соблюдением надлежащих производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практик. Подробнее

Регуляторы фармрынка

Владислав Шестаков: Заявка России о вступлении в членство Схемы PIC/S была заморожена

Techno -
Россия подала заявку на вступление в PIC/S 18 декабря 2020 года. Работа над заявкой была совместной и интенсивной, свои силы объединили сразу несколько ведомств Российской Федерации и подведомственных им учреждений
Новости фармацевтической отрасли

Приостановлен импорт продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (Испания)

Techno -
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору...
Экспертный материал

Указания PIC/S для инспекторов по оценке эффективности системы управления изменениями с учетом риска для качества

Techno -
15 июля 2021 года введены в действие очередные указания схемы взаимодействия конвенции фармацевтических инспекций PIC/S по оценке и демонстрации эффективности фармацевтической системы качества (ФСК)...
Регуляторы фармрынка

Вступило в силу руководство PIC/S по управлению изменениями, основанное на оценке рисков

Techno -
Соблюдение руководства PIC/S должно служить достаточным доказательством эффективной системы управления изменениями, основанной на оценке рисков.
Экспертный материал

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Techno -
Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.
Регуляторы фармрынка

PIC/S обновляет руководство по GMP для биологических субстанций и ЛППТ

Techno -
PIC/S предлагает перенести пересмотренные главы руководства PIC/S в свои собственные руководства по GMP.
Регуляторы фармрынка

На заседании PIC/S назначена аудиторская группа по рассмотрению заявки от России

Techno -
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората (регуляторных органа).
12Page 1 of 2
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск